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石家莊四藥集團(tuán)鹽酸貝尼地平片獲批

石家莊四藥集團(tuán)鹽酸貝尼地平片獲批

  • 分類：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-08-25
  • 訪問量：0

【概要描述】8月25日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)申報的化學(xué)藥品4類鹽酸貝尼地平片（8mg）獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊批件，并視同通過一致性評價，企業(yè)心腦血管產(chǎn)品矩陣再添新成員。這是今年以來，集團(tuán)取得的第40個制劑新產(chǎn)品，截至目前，通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品累計有141個品種，188個品規(guī)。

石家莊四藥集團(tuán)鹽酸貝尼地平片獲批

【概要描述】8月25日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)申報的化學(xué)藥品4類鹽酸貝尼地平片（8mg）獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊批件，并視同通過一致性評價，企業(yè)心腦血管產(chǎn)品矩陣再添新成員。這是今年以來，集團(tuán)取得的第40個制劑新產(chǎn)品，截至目前，通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品累計有141個品種，188個品規(guī)。

  • 分類：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-08-25
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詳情
       8月25日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)申報的化學(xué)藥品4類鹽酸貝尼地平片（8mg）獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊批件，并視同通過一致性評價，企業(yè)心腦血管產(chǎn)品矩陣再添新成員。這是今年以來，集團(tuán)取得的第40個制劑新產(chǎn)品，截至目前，通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品累計有141個品種，188個品規(guī)。
       據(jù)了解，鹽酸貝尼地平片是一種長效第三代二氫吡啶類鈣拮抗劑，適用于原發(fā)性高血壓，心絞痛。
       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸貝尼地平片2023年國內(nèi)城市公立、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生三大終端市場銷售額約為5.6億元，2024年約為6.7億元。目前，鹽酸貝尼地平片院內(nèi)銷售額呈穩(wěn)定增長趨勢。
       此前，集團(tuán)旗下子公司河北廣祥制藥有限公司開發(fā)的鹽酸貝尼地平原料藥于2025年1月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為上市制劑使用的原料藥。此次集團(tuán)鹽酸貝尼地平片獲批將進(jìn)一步彰顯“原料藥+制劑”一體化發(fā)展優(yōu)勢。
       近年來，集團(tuán)持續(xù)深耕心腦血管治療領(lǐng)域，已形成纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、非洛地平緩釋片、比索洛爾氨氯地平片及硝苯地平緩釋片(Ⅱ)等產(chǎn)品線，降壓類藥品矩陣日益豐富完善。鹽酸貝尼地平片的獲批，將惠及更多慢病患者，為心腦血管疾病患者提供更多治療選擇，同時也將有力助推提升企業(yè)在高血壓治療領(lǐng)域的市場影響力。

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