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石家莊四藥集團博生醫(yī)材參與起草的多個標準納入新版《中國藥典》

石家莊四藥集團博生醫(yī)材參與起草的多個標準納入新版《中國藥典》

  • 分類：榮譽公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-04-30
  • 訪問量：0

【概要描述】 2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）將于2025年10月1日起施行。其中，收錄了集團江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司參與制訂的《9623藥品包裝用橡膠密封件指導原則》和《4219橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法》、《4220橡膠密封件灰分測定法》、《4221橡膠密封件水分測定法》、《4222橡膠密封件表面硅油量測定法》、《4223硅橡膠密封件特定殘留物檢查法》五個方法標準。作為中

石家莊四藥集團博生醫(yī)材參與起草的多個標準納入新版《中國藥典》

【概要描述】 2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）將于2025年10月1日起施行。其中，收錄了集團江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司參與制訂的《9623藥品包裝用橡膠密封件指導原則》和《4219橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法》、《4220橡膠密封件灰分測定法》、《4221橡膠密封件水分測定法》、《4222橡膠密封件表面硅油量測定法》、《4223硅橡膠密封件特定殘留物檢查法》五個方法標準。作為中

  • 分類：榮譽公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-04-30
  • 訪問量：0
詳情
       2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）將于2025年10月1日起施行。其中，收錄了集團江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司參與制訂的《9623藥品包裝用橡膠密封件指導原則》和《4219橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法》《4220橡膠密封件灰分測定法》《4221橡膠密封件水分測定法》《4222橡膠密封件表面硅油量測定法》《4223硅橡膠密封件特定殘留物檢查法》五個方法標準。作為中國藥包材行業(yè)唯一一家參與起草上述標準的藥包材企業(yè)，標志著博生醫(yī)材藥包材的研發(fā)、制造、質(zhì)控等綜合實力受到權(quán)威機構(gòu)的認可。                       藥包材作為藥品的重要組成部分，伴隨著藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過程，其質(zhì)量直接影響藥品的安全性和有效性，關(guān)系到國民用藥安全。作為中國醫(yī)藥包裝協(xié)會藥用膠塞專業(yè)委員會單位、國內(nèi)藥包材行業(yè)的領軍企業(yè)，博生醫(yī)材持續(xù)聚焦醫(yī)藥用包裝材料和藥品行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展，積極與國際先進標準對標接軌，多次主持或參與制定國家、行業(yè)標準，獲得專利授權(quán)超百件，成為推動和提升醫(yī)藥用包裝材料標準建設的重要有生力量。
       近年來，博生醫(yī)材始終以創(chuàng)新驅(qū)動為引領，發(fā)揮“產(chǎn)學研用”創(chuàng)新機制，不斷加快科技自立自強，持續(xù)放大“一院雙事業(yè)部”的協(xié)同效應，專注于新型醫(yī)藥用包裝材料的研發(fā)與制造，持續(xù)推進新品研發(fā)和技術(shù)升級，企業(yè)藥用膠塞、醫(yī)用輸液膜等藥包材產(chǎn)品類目豐富，產(chǎn)品內(nèi)控標準全面優(yōu)于國家行業(yè)標準，部分產(chǎn)品可替代進口實現(xiàn)國產(chǎn)化，逐漸成長為藥包材行業(yè)產(chǎn)品及解決方案的優(yōu)質(zhì)供應商。
       《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應當遵循的法定技術(shù)標準。2025年3月20日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中國藥典》經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予頒布，自2025年10月1日起施行。
 
 

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