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石家莊四藥集團廣祥制藥咖啡因通過歐盟CEP認證

石家莊四藥集團廣祥制藥咖啡因通過歐盟CEP認證

  • 分類：集團新聞
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-06-18
  • 訪問量：0

【概要描述】6月17日，石家莊四藥集團旗下河北廣祥制藥有限公司核心原料藥產(chǎn)品咖啡因正式通過歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）注冊，取得歐盟原料藥歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。這一里程碑式的突破， 標志著廣祥制藥在咖啡因全球高端市場供應鏈中的地位實現(xiàn)了顯著提升。

石家莊四藥集團廣祥制藥咖啡因通過歐盟CEP認證

【概要描述】6月17日，石家莊四藥集團旗下河北廣祥制藥有限公司核心原料藥產(chǎn)品咖啡因正式通過歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）注冊，取得歐盟原料藥歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。這一里程碑式的突破， 標志著廣祥制藥在咖啡因全球高端市場供應鏈中的地位實現(xiàn)了顯著提升。

  • 分類：集團新聞
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  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-06-18
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詳情
       6月17日，石家莊四藥集團旗下河北廣祥制藥有限公司核心原料藥產(chǎn)品咖啡因正式通過歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）注冊，取得歐盟原料藥歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。這一里程碑式的突破， 標志著廣祥制藥在咖啡因全球高端市場供應鏈中的地位實現(xiàn)了顯著提升。
       據(jù)悉，作為全球最嚴格、最具影響力的藥品監(jiān)管機構(gòu)之一，歐盟EDQM頒發(fā)的CEP證書被譽為進入歐美市場的“金鑰匙”。該注冊對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管控、雜質(zhì)研究等全流程實施嚴格審查，其標準遠超普通國際注冊要求。
       “此次咖啡因產(chǎn)品成功通過歐盟CEP權(quán)威認證，表明我們的產(chǎn)品質(zhì)量控制完全符合歐洲藥典標準，達到了國際一流水平?！奔瘓F國際認證部經(jīng)理崔金城表示。
    咖啡因作為一種廣泛應用于醫(yī)藥、食品和飲料行業(yè)的重要原料藥和添加劑，其質(zhì)量和純度對最終產(chǎn)品的有效性和安全性具有直接影響。此次獲得歐盟CEP認證，不僅意味著廣祥制藥的咖啡因產(chǎn)品得到了歐盟成員國的認可，同時也被其他與歐盟簽訂互認協(xié)議的國家所承認，體現(xiàn)了極高的行業(yè)認可度和市場公信力。
廣祥制藥是石家莊四藥集團搶抓京津冀協(xié)同發(fā)展重大戰(zhàn)略機遇，大力實施“原料藥+制劑”發(fā)展戰(zhàn)略，在滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)投資建設的一家以研發(fā)、生產(chǎn)、出口特色原料藥和中間體為主的大型制藥企業(yè)。2019年投產(chǎn)以來，廣祥制藥依托創(chuàng)新鏈提升價值鏈，充分發(fā)揮清華大學、天津大學、南開大學等高校科研院所的科研力量，利用連續(xù)流微反應、連續(xù)結(jié)晶等多項先進技術(shù)，圍繞原料藥生產(chǎn)工藝優(yōu)化持續(xù)攻關，成功解決了咖啡因、甲硝唑等產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的多項共性、關鍵性技術(shù)難題，使得產(chǎn)品的收率和質(zhì)量指標顯著提升。
“我們采用國內(nèi)領先的晶型控制技術(shù)，能夠精準控制產(chǎn)品的粒徑、堆密度，以滿足歐美高端客戶的不同需求，這一技術(shù)顯著改善了咖啡因、甲硝唑等產(chǎn)品的流動性等質(zhì)量指標，同時咖啡因產(chǎn)品還通過了碳足跡管理認證，使產(chǎn)品深受歐美客戶的信賴?！睆V祥制藥董事長崔永斌介紹，企業(yè)還先后通過了國家GMP認證及PMDA、BRC、FSSC22000、KOSHER和HALAL等國際認證，咖啡因產(chǎn)品遠銷全球60多個國家和地區(qū)，年產(chǎn)量和年出口量均位居全國前列。
“此次認證的取得，為廣祥制藥未來在國際市場的拓展奠定了堅實基礎?！贝抻辣蟊硎荆S著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的不斷整合與升級，具備國際認證資質(zhì)的企業(yè)將更具競爭力。廣祥制藥將依托CEP注冊認證優(yōu)勢，充分發(fā)揮質(zhì)量、品牌和服務優(yōu)勢，在原料藥國際化經(jīng)營上持續(xù)發(fā)力，不斷提升產(chǎn)品的品牌國際形象和市場份額，加速從“產(chǎn)品出?！毕颉捌放瞥龊！鄙?，努力為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻更多中國力量。

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